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药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询

药准字、食准字、食健字区别及查询
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) |, f3 w3 s2 s2 [7 M数据库连接:国家食品药品监督管理局基础数据

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        药品(含包材): ) s6 u# f( T  ?5 _* @1 G. P
      【药品国产品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、辅料、包材、中药保护、商品名称】

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0 m9 t( V8 G; u2 S% q+ ?      【药品进口品种:不限制、化学药品、中药、生物制品、包材、行政保护】
- @" |" Y' A( ]" a/ ^: N4 G# b) H% r9 E; J
      【药品生产企业:生产企业、GMP认证】
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3 p4 R3 I4 g3 G6 p( _      【药品经营企业:经营企业、GSP认证】
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) O, o) H  y" k7 I$ q      【药品广告
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7 D7 \: ~) ~- T) l1 U      【质量标准:中药材质量标准】
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        医疗器械: , W; \. [1 `' w$ O( _) {  E& r# I, E
       【器械国产品种:Ⅲ类器械】
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       【器械进口品种:进口器械】3 @/ J  f) q2 I6 M0 V0 }

7 f1 ^, F2 \+ u/ Y% q       【器械生产企业:生产企业、质量认证】, I) c6 n" ~. p+ ~

" I$ z, b8 [4 h: G- \% O       【器械经营企业:经营企业】2 `; ^) G# R' ]8 \* I0 D3 u

! r4 t1 _* \7 S/ R0 l' n# ]. ~       【器械广告:广告】
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% e  M: Y0 z% k8 [5 M6 n4 Z$ L        保健食品:
3 a$ l% `( D- p( x       【保健食品:国产保健食品、进口保健食品】
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       【保健食品广告
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        其它:
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2 g7 N# Z# f+ d% x       【互联网交易服务
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以上信息可以通过国家食品药品监督管理局数据库 在线查询2 a0 Z& F9 t/ _8 O% `: J" `
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尝出五味淡,品得菜根香。
阴阳五行数,乾坤一壶天。


真味是淡,至人如常;
无过是功,无怨是德。

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浅谈“药准字”、“食健字”和“食准字”的区别8 w6 h; `, m. q( b
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来源:网络       作者:不详


- a" {6 R0 a( i$ L2 O& d        有“药准字”批文的产品叫药品,有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”,又称“保健品”。! A" E3 F, C" i$ j

/ w7 j( u4 S/ F4 A7 }        本人学习、使用、研究、经营过上述三类产品多年,对它们的功能和区别有些体会和心得,很多熟人特别是一些亚健康的朋友,经常问我:它们有什么区别?这里公开我的心得和体会供大家参考、与大家交流,不妥之处请各位批评指教。
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        它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说:药品才有疗效,保健品(“食健字”、“食准字”)没有疗效,只有保健作用。其实这话是不全面的。比如:喝醉酒的人,既可以用解酒药解酒,也可以用解酒的保健品(抵抗力胶囊、解酒茶)解酒,还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢?它是什么批文?什么都不是。它的作用本该是调味去腥,但它不仅解酒效果好,而且预防感冒有独到之处。再比如:众所周知吃芹菜可以降血压(治疗高血压),吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药,而是食品。所以说中医博大精深,国家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品,相同的成份,有不同的批文。比如:“红桃K”,既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如:“中华灵芝宝”原来是“食健字”,现在是“药准字”,但两种批文的产品内容并无实质差别。
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( T* i" l2 J- O        它们的根本区别在于:( _' \# N* p2 h) c& O7 m

2 d& t0 s  ^5 f% Z6 }- ?        一、“药准字”批程序严格,特别是需要一大笔钱,没有三、四百万,几年的时间批文下不来;“食健字”每申报一种功能要交五万元;“食准字”为地方批文,几千元也能批。一个产品报批生产,企业有几种选择,不同的批文有不同的价格和批准部门,就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定,批文中规定说什么就只能说什么,而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”,保健品不能说“疗效”,这是规定。制定规定时可以讲道理,规定一旦批准公布,大家就必须遵守,再不能讲道理,规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除,新规定诞生,但新规定也还是规定。
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' ?  h2 Q7 f0 E: q        二、药品可以允许有毒副作用,但必须明确标示,保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。' H2 Y0 ^- _) a% l9 I# Y

$ H# ^) n6 M, P" A2 ^/ K: \! Z        三、新药品上市,研发费用,广告费用允许进成本,所以价格都比较高。一段时间后(一般是一年左右),必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了,就成了普药,或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以,新药价格很高(广告研究成本在内);保健品价格较高(没有招标强行降价机制);普药价格较低。
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        综上所述:重病选医,急病选药,慢性病优先选保健品。选什么药?选什么保健品?除了看批文,更要看内容。选口碑好、又正规,效果经过验证的产品,一般不会错。金杯银杯不如口碑,不看广告看疗效。
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非药准(健)字产品的调查分析

非药准(健)字产品的调查分析) _+ }* e5 A7 v( m

4 ?! v7 w/ u5 _/ @3 [7 A; Z% H8 {柴国庆 ( 浙江省金华市药品检验所 321000 )


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        近年来,在药品监督工作中发现,药店中销售的非药准(健)号产品,品种越来越多,批准文号五花八门,真假难辨,难以监督检查。根据对这类保健产品作的专项调查结果,笔者认为有以下几个问题值得讨论和研究。
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        1、存在问题
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: ~4 F+ h/ X, z! m$ x. P7 n7 o, a0 q        1.1 批准文号不规范* ~2 s' Y5 C+ Z& n! p# B

; ^2 Z8 y3 w& a9 Y# o1 l        调查64个品种有27种格式的批准文号。例如:卫食健字、卫食准字、卫监健字、卫消准字、卫妆准字、药器监(准)字等等。有的批准文号为“卫食加药准字”,到底是食品还是药品?这种混乱的批准文号,势必给不法分子制售伪劣产品创造了有利条件,也给监督管理工作带来不便和困难,给消费者带来了危害。
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6 k+ h' X! [; a        1.2 主要成份不明确
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        这类产品中较多的批准文号是卫食健字或卫食准字,但主要成份中大都含有药品。有的主要成份仅列出卫生部确定既是食品又是药品的物质,有的就以“含有多种纯天然野生动植物”或“多种名贵中药材”精制而成以掩盖其中的药品,有的批准文号则说明加了药品(卫食加药准字)。至于卫妆准字、卫消准字、医械准字、药器监准字等产品,主要成份基本上属于药品,但标签或说明书中只列出一两种药品,或按上述方法掩盖。据笔者了解,这样做是为了审批或所谓“保密”的需要。其实,这样做,既无必要也不应该。如果为了逃避药品的严格审批,是不负责任的态度。如果是为了保密,只能在生产工艺中或标签所列成份的含量上进行适当的保密,以便于监督管理,便于消费者了解产品和正确使用。
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- M" V) C# ^( g6 g- u$ O0 O        1.3 作用与用途不详细
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% K. z9 l0 \  V! A8 d( [- a6 [        这类保健产品在标签和说明中都不能详细介绍作用原理,以及对什么病有保健作用和疗效。原因很简单:避免被按假药查处。其实,这类保健产品除了器械类以外,不管内服和外用,其组成成份中绝大多数含有一部分药品或者全部是药品,对人体都有一定的保健和治疗功能。如果不详细说明它们的成份和功能,消费者就不能正确地选择和使用这种产品。有些厂家为了赚钱,对产品进行不切实际的宣传,鼓吹对什么病都有效,甚至与升学考试联系起来,致使不少消费者不仅化了冤枉钱,对身体健康也造成了危害。
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        1.4 监督管理混乱
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        这类保健产品由于不是药准(健)字号产品,进不了医院,只能在药店中销售。而药店是否应该经销这些产品,目前还无法可依。因而药品监督管理部门对这类保健产品难以监督检查和管理。这类产品的质量标准一般都是企业自己制订的,没有药品质量标准那样科学、严格和全面。实际上对这类产品的质量也没有专门机构进行法定的监督检查。非药准(健)字产品钻了监督管理的空子。
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  d" H5 ^, i- a2 k        1.5 审批机构不合理
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$ Z% u8 A! j5 O( o  G7 H+ h  O        这类保健产品一部分是卫生防疫部门审批的,一部分是其他一些部门审批的。但这类保健产品的主要成份一般有两种情况,一种是具有双重性质的物质(既是食品又是药品)加药品,另一种全部是药品,真正属于食品的很少。笔者调查中发现有一个叫龟鳖丸的产品,其批准文号有药健字号的,又有食健字号的,这充分说明管理上的混乱。0 e+ {  Q9 w7 ]0 }
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        2、建议4 G" p, I; w+ E

! h# C4 j4 i+ z* o; f. j        目前,医药卫生事业迅速发展,药品新产品的开发和审批越来越规范和严格,这需要投入大量的资金和高技术人才,而保健产品相对来说,开发和审批比较容易。由于社会的需求和管理的不规范,保健产品发展速度越来越快,产品越来越多,其中一部分确实能够起到健身防病的作用。为了规范保健产品市场,加强保健产品的开发和审批,使其健康发展,笔者提出几点意见供讨论。
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        2.1 统一审批权限
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5 d6 T: j, ?6 ?' O& v        这类保健产品就主要成份而言,大多数应属于药品范畴,与药品一样有预防(健身)疾病和调节人的生理机能的作用,有些确有治疗疾病的功能,这类保健产品应该也必须规定有适应症、用法和用量。因此,应当归于药品审批机构审批。审批这类保健产品时,在确保安全性和有效性的基础上,应根据我国的国情,适当放宽条件,含有毒性成份药品与安全无毒性药品应有所区别,内服药与外用药应有所区别,治疗药与保健药应有所区别,处方药与非处方药应有所区别。应该注意到:目前,我国民间流传的有不少习用多年而疗效较好的药品和保健产品,由于缺少资金和过于严格的条件,得不到正常的开发和审批。
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        2.2 保健产品与药品相似,是用于健身防病或治疗疾病的。应该与药品一样有科学的严格的和全面的质量标准,标签和说明书要有处方和含量,应该说明保健原理和保健目的,说明适应症和用法用量,说明禁忌和注意事项。要对消费者负责,不能让消费者上当受骗,不能危害人们的身体健康。
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        2.3 鉴于这类保健产品有与药品相类似的性质,应该将这类产品归属于各级药品监督检验部门进行统一监督检查,以确保人民的身体健康。
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