六、华源问题药品造成黑龙江14例广东1例不良反应
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央视国际 www.cctv.com　　2006年08月04日 01:36  

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       来源：信息时报
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       时报讯 记者昨日获悉，因为在静脉注射过程中，出现意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”5个批次药品被黑龙江省查封，目前广东省药品不良反应监测中心已经要求各地加强对该产品的不良反应监测，及时上报不良反应。7 c; y. }+ u- t% a

  {8 ]7 {; P+ [       注射液静点导致休克
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       据媒体报道，黑龙江目前发现的14例不良反应患者，患者因为静脉注射欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，或出现顽固性低血压性休克，或出现意识障碍。1 H% e  Z, E* G8 B: P9 X/ c

$ T+ ]' M+ O( d1 f7 W$ v       黑龙江省昨日已经发出紧急通知，要求在全省范围内全面暂停销售和使用上述注射液，并且立即开展清查行动，发现这家企业生产的这5个批号的产品，就地查封、扣压。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，目前已经向全省各地不良反应监测中心下发了紧急通知，要求开展对该品种加强不良反应监测，及时上报不良反应病例。但是，他告诉记者，目前还没有接到国家食品药品监管局下发的有关要求查封该产品的文件。
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       广东有1例不良反应
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- K# W3 T7 ?6 M1 A) d4 v       记者昨日致电中山一院、省人民医院、市第一人民医院、广医二院等多个大医院的药房，对方均表示没有该药出售。而记者昨日在金康、二天堂的一些药店采访发现，尚没有发现有该产品销售。
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7 f0 R* [/ ?# P. g& E+ u       广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，该注射液在广东的药品不良反应监测中心记录中，有一例不良反应记录，但是不是上述5各批次，而且不良反应不是低血压性休克，而是出现皮疹。: O2 P5 |4 g: ]# U

' B1 l& O( t$ W- |6 e+ J8 f       出事药品档案
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       药品名称：欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
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       生产厂家：上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司: W, [9 t, o" G% [, w

, v5 k' q8 q# B3 |  }$ G       药品批号：06060801、06062301、06062601、06062602和06041302(均为2006年6月生产）(何雪峰)5 ]" C7 j- d9 d5 {  q2 e# ?
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) L+ m5 b1 U: D$ _责编：陆静

七、半小时观察：欣弗风波，揭开谜底
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       最近一阵子，全国各地都被一种叫欣弗的注射液搅得不得安宁，8月2日湖南一位叫陈德祥的老教师，因为感冒注射欣弗后，永远闭上了双眼，他的家人拿着夺命药欣弗痛哭流涕。西安一位女患者，注射欣弗后陷入昏迷，她的孩子守在床边，盼着妈妈醒来。到现在，全国已经发现有11人，因为注射了欣弗死亡，还有数十人产生不良反应。为什么本该救人一命的欣弗，会把患者推向绝境？问题药的问题究竟出在哪里？今年，国家食品药品监督管理局正式公布了对欣弗的最后调查结果。 灭菌效果不达标是导致欣弗事...

八、[每周质量报告]夺命注射液悬疑

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       CCTV.com消息（每周质量报告）：　　主持人：共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，大家好。最近这些天，有一个事件倍受关注。一些患者在注射了一种抗菌素之后，出现了胸闷、腹泻、肝肾功能损害等不良反应，还有些患者甚至死亡。这种抗菌素就叫欣弗克林霉素注射液，生产商是安徽华源生物药业有限公司。在8月3日卫生部通知全国紧急停用这种药物。到目前为止，全国已有青海 湖北 河北 黑龙江等十几个省发现了与欣弗有关的不良反应病例80多例。各地相继出现了疑似死亡病例，青...

九、[视频]央视记者深入安徽华源采访欣弗事件; ?; m7 I5 x/ ?2 y

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" s5 T" M0 S9 `" N　　CCTV.com消息(新闻30分)：欣弗克林霉素注射液不良反应事件已经发生几周时间了。截止目前，黑龙江、青海、河北、湖北等十几个省份共通报了80多例不良反应患者，其中有9名患者怀疑因注射欣弗克林霉素注射液死亡。关于事件发生的原因一直是大家关注的焦点，央视记者在事件发生后，深入生产厂家安徽华源进行了采访。　　作为一种不需要做皮试，而且价格便宜的广谱抗菌素，克林霉素是2001年经国家药监部门批准生产和上市的。关于克林霉素注射液的不良反应报告在这种药上市之日...

十、食品药品监管局通报欣弗药品不良事件调查结果7 ~9 X" _8 p3 z* m  h# q

央视国际 www.cctv.com　　2006年08月15日 12:01 来源：

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专题:停用安徽华源产欣弗注射液
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       国家食品药品监管局网站消息：2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 * A$ Q0 w$ x$ H

: x! E6 @3 b0 m. V! f$ ]       国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 8 Z  H: b6 o  J/ E# ]+ x& F; e3 g

7 T$ Z( ]7 X' @% |( Q  @- u3 B! @       这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。
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, L9 @" x- P. M! C% U8 S; c( X       国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。各级药品监管部门将进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。
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       为切实保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 0 B# t) R& Q2 j
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       党中央、国务院对人民群众的用药安全历来高度重视，国务院领导对这起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反应迅速，积极应对，采取了有效的控制措施。国家食品药品监督管理局要求地方各级药品监管部门在当地党委、政府的领导下，进一步加大药品监管力度，按照国务院的总体部署，在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，进一步完善长效机制，树立科学的监管理念，为老百姓用药安全提供可靠保障，为经济社会发展营造良好环境。  D3 b. ?9 T6 ~0 U4 H7 w; _1 @
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